美國時間10月22日上午，來自我國華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院的寧琴教授團隊在美國肝病學會（AASLD）萬人會場進行大會報告，他們帶來“Anchor研究”是國產首支長效干擾素——派格賓®助力慢乙肝臨床治愈方向的最新成果，為全球范圍內的乙肝患者帶來提升慢乙肝臨床治愈率和長期獲益的新希望。

Anchor研究是探索乙肝臨床治愈的一項前瞻性、多中心隨機對照研究，由同濟醫院聯合湘雅醫院、佑安醫院、溫州醫學院附屬醫院、盛京醫院、福建醫科大學附屬醫院和廈門特寶生物工程股份有限公司等單位由國家“十二·五”重大專項資助在2014年初啟動開展。

該研究比較了長效干擾素（派格賓®）和人粒/巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）聯合恩替卡韋多靶點治療與恩替卡韋單藥治療對于經治的慢乙肝患者的療效和安全性，主要終點為96周乙肝表面抗原（HBsAg）清除率。中期分析72周結果顯示，派格賓®聯合治療組HBsAg清除率達26%，顯著高于對照組0%，同時抗乙肝表面抗體（HBsAb）的陽性率達18%，對照組為0%。同時更重要的是，聯合治療組耐受性和安全性良好。

Anchor研究是面向國內外臨床重大需求而開展起來的，在循證醫學證據等級、樣本量、科學性及臨床療效上都具有說服力；其研究人群特征符合我國當前百萬抗病毒治療人群，研究結果具有重要和廣泛的臨床應用前景。Anchor研究對于解決我國的臨床問題，提升我國臨床研究在國際上的影響力等方面具有重要而積極的意義。


慢乙肝臨床治愈，長效干擾素發揮抗病毒免疫效能

中國工程院院士、北京大學莊輝院士在剛剛結束的第十八次全國病毒性肝炎和肝病學術會議上表示，“肝病大國的帽子現在還不能摘！我國的肝病防治任務還十分嚴峻：我國目前還有6000萬例慢性HBV感染者，其中慢性乙型肝炎患者約2000萬例、每年因肝癌死亡約35萬例?！?br />
我國慢性乙型肝炎患者基數大，乙肝患者的治療仍然是國家重點攻克方向。目前國際上對于慢性乙型肝炎治療的研究方向和目標之一是尋求患者的臨床治愈，是國際熱點和前沿。我國在“十二·五”期間正式提出了該目標，且在“十三·五”中將其作為科技攻關的重大研究計劃之一，該舉措具有前瞻性和戰略意義。

寧琴教授表示，“長效干擾素聯合治療在臨床治愈率上的優勢主要是在于其可打破免疫耐受，重塑機體的抗病毒免疫效能。持續病毒控制基礎上聯合長效干擾素等免疫調節的多靶點干預，可能成為未來治療慢乙肝患者的主要策略”。

Anchor研究的結果值得關注，為進一步提高慢乙肝核苷經治人群的臨床療效提供了治療的新方案和新策略。接下來，Anchor研究仍將圍繞如何進一步提升慢乙肝患者臨床治愈率開展，期望長效干擾素聯合NA類藥物和其他抗病毒藥物的治療方案能夠成為臨床治愈慢性乙型肝炎的常規、安全、有效的治療方案。

“中國智造”發揮創新驅動效能

值得驕傲的是，在國際最具權威的肝病學術會場上做報告的Anchor研究中的派格賓®，是由民族生物醫藥企業——廈門特寶生物工程股份有限公司歷時14年研發成功，是我國首支具有自主知識產權的全球第三代長效干擾素，獲國家科技部“重大新藥創制”國家科技重大專項長期支持，打破了國外進口同類產品壟斷中國市場的局面。

特寶生物以一支國家科技部認證的“重點領域創新團隊”，牢記“為人類健康提供產品與服務”的使命，不忘初心，十四年磨一劍，研發出中國第一支長效干擾素派格賓®。據悉，“十三·五”期間，特寶生物將與多個國家級科技重大專項課題組攜手合作，開展派格賓®全面支持慢乙肝臨床治愈系列研究，助力實現《健康中國2030》及WHO（世界衛生組織）2030年消除肝炎的夢想。

派格賓®作為中國“高端智造”走出去的代表之一，折射著無數像特寶生物一樣的民族企業的創新發展之路，這與中國“科技興國”、“人才強國”的戰略部署密不可分。十九大報告指出“創新是引領發展的第一動力”，只有創新驅動才有可能讓我國醫藥產業實現彎道超車。近日中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》更是大力助推醫藥產業的創新發展。

關于美國肝病學會(AASLD)：

美國肝病學會(AASLD)于1950年3月在美國伊利諾斯州正式成立，是全球最具影響力的四大肝病研究和學術交流的國際性學術組織之一，其年會無論從學術觀點、大會內容還參會人數方面都是目前公認的肝病領域最權威的學術平臺之一。2017年AASLD年會于10月20日-24日在美國華盛頓召開，超過9500名來自全球各地的肝病專家與醫生參會，交流肝病學領域的突破性研究成果，以及最前沿的治療指南和治療進展。

關于特寶生物

廈門特寶生物工程股份公司是一家運用現代生物技術，專業從事基因工程藥物研發及產業化，聚焦于大分子治療性藥物研發的創新型生物醫藥企業。2013年入選“國家重點領域創新團隊”，聚焦于大分子藥物的長效修飾技術，目前已通10多個國家和地區GMP認證。

作為國家創新型企業、國家重點高新技術企業，特寶生物以關愛肝病患者健康，提高生命質量為己任，從研發、生產、營銷到服務，不斷踐行創新之路。此外，特寶生物建立了全國學術平臺，關注世界前沿的臨床學術信息，通過開展學術研究，臨床應用、經驗共享等多種方式更好的服務醫生。